Requisitos de embalaje y etiquetado para cannabis

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Comprar un comestible con infusión de cannabis como consumidor es un nexo entre alimento, suplemento dietético y producto farmacéutico. El comestible toma la forma de un alimento conocido, como una gominola, un producto horneado, un chocolate o una bebida. Los cannabinoides del cannabidiol (CBD), delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y otros están etiquetados de manera similar a los de los ingredientes activos de un suplemento dietético. Incluso si el comestible se compra a través de un programa de uso para adultos, la mayoría de los comestibles con infusión de cannabis se consumen con fines farmacéuticos, que pueden ser tan comunes como controlar el dolor, el sueño o el apetito.

Al momento de escribir este artículo, 40 estados de EE. UU. tienen un programa médico legal y 23 estados tienen un programa médico legal y un mercado legal de uso para adultos. El cannabis es una sustancia de la Lista I de la Agencia Federal Antidrogas (DEA)1 (ver marihuana, marihuana), lo que hace que los comestibles con infusión de cannabis sean ilegales a nivel federal y deja a los EE. UU. con 40 códigos estatales diferentes. Los comestibles con infusión de cannabis no están legalmente definidos como alimento o suplemento dietético a nivel federal. La industria legal del cannabis realiza todos los pasos, desde la semilla hasta la venta, dentro de los límites de las fronteras estatales para evitar el comercio interestatal, y las empresas deben cumplir con el código estatal de su respectivo estado de operación. Los requisitos de embalaje y etiquetado se encuentran en el código estatal.

La mayoría de los estadounidenses (74 por ciento y contando)2 viven en un estado con un programa médico legal y, según el Pew Research Center, el 48 por ciento de los estadounidenses viven en un estado con un mercado legal de uso para adultos.2 La escala será dirigido a la mayoría de los estadounidenses que viven en un estado con un programa legal de uso para adultos, gracias a que Minnesota legalizó el uso en adultos en mayo de 2023. Los comestibles con infusión de cannabis se venden a través de dispensarios, de manera similar a la venta de productos farmacéuticos en las farmacias. Cada visita al dispensario es una experiencia diferente, al igual que cada visita a un establecimiento alimentario es única. Hasta el momento, no existen dispensarios tipo Walgreens o CVS para productos de cannabis.

Al comprar comestibles con infusión de cannabis, la recepcionista del dispensario verá su identificación con fotografía, como una licencia de conducir, para ingresar. Las compras en dispensarios están restringidas a mayores de 21 años. He visitado dispensarios donde la recepción es un área cerrada con llave separada del espacio comercial. En otras palabras: sin identificación, no hay entrada. Mi hijo adulto voló a California conmigo pasando por el control de seguridad de la TSA con una copia impresa de su licencia de conducir, ¡pero no se le permitió entrar a un dispensario!

La mayoría de los dispensarios no permiten la manipulación de productos y los guardan en vitrinas. Mira pero no toques. Rara vez se exhiben paquetes individuales en los estantes de un dispensario. Planet 13 en Las Vegas es un dispensario grande con múltiples filas de vitrinas.3 Al mirar dentro de las vitrinas del empaque, espere ver hermosos diseños de gráficos.

Existen muchas similitudes entre el embalaje y el etiquetado de los comestibles con infusión de cannabis y los de los alimentos y productos farmacéuticos. El chocolate con infusión de cannabis puede dividirse en porciones envueltas individualmente o venderse como una barra ranurada para separar una sola porción fácilmente. Cuando comencé a comprar barras de chocolate con infusión de cannabis, me decepcionó saber que no podía comerme la barra entera porque me gusta el chocolate. Esta es exactamente la razón por la que la puntuación es importante: la dosificación. Si la barra entera tiene 50 mg de THC y son diez porciones, cada porción contiene 5 mg. La recomendación estándar para el uso en adultos nuevos es comenzar con 5 mg de THC, esperar hasta 2 horas y ver si hay algún efecto. El chocolate con infusión de cannabis se elabora con los mejores ingredientes; Esa barra de chocolate a menudo costará más de 20 dólares.

En el dispensario, después de ver el producto, el consumidor se dirige a la fila de caja. Un budtender tomará el pedido, que deberá abonarse en efectivo. Espere un cajero automático en la esquina para retirar efectivo, o el dispensario puede tener un servicio de tarjeta de crédito. Dado que el cannabis es ilegal a nivel federal, las empresas de cannabis no disfrutan de los lujos de la banca normal que todos damos por sentado. El Congreso está cada vez más cerca de aprobar la Ley Federal de Banca SEGURA en 2023.4 Una bolsa simple y sellada contendrá la orden. ¡No abras la bolsa sellada! Lleve la bolsa a algún lugar privado e inspeccione allí su contenido.

El embalaje de todos los comestibles con infusión de cannabis debe estar diseñado para ser:

Funcional y Protector de los Contenidos

Los comestibles con infusión de cannabis requieren la misma protección de su empaque que cualquier alimento en su empaque. Los suplementos dietéticos suelen venderse en botellas de plástico blancas. El embalaje primario está diseñado para mantener la integridad y servir en la prevención del contacto cruzado de alérgenos, la contaminación cruzada de patógenos, la penetración de la luz y un mayor deterioro del producto dentro de un material sellado. El material del paquete principal llevará información de etiquetado y cumplirá con muchos de los siguientes requisitos.

Opaco

Las botellas de plástico blancas de complementos dietéticos y las botellas naranjas de productos farmacéuticos son excelentes ejemplos de envases primarios en los que el contenido no se ve o no se ve con claridad. Cuando aprendí por primera vez sobre comestibles y visité dispensarios, me frustró no ver el producto antes de comprarlo porque era un novato y quería aprender. ¡Los comestibles son muy caros y no pude comprarlos todos! En los raros dispensarios donde podía guardar el producto en un estante, todavía no podía ver el contenido; El embalaje era opaco.

Mientras reflexionaba sobre este requisito en la industria del cannabis, hice analogías con mis bocadillos favoritos. No puedo ver el contenido de las tazas de mantequilla de maní de Reese ni de una barra de chocolate de Theo con sus porciones moldeadas. No veo Oreos en su paquete ni bebidas dentro de latas al momento de la compra. Me di cuenta de que este requisito en la industria del cannabis es común para nuestros alimentos y bebidas procesados.

En porciones o envueltos individualmente

Al igual que un fármaco, un suplemento dietético o un medicamento de venta libre, la dosis de cannabinoides es fundamental para el consumidor. En la fabricación de comestibles se hacen grandes esfuerzos para homogeneizar los cannabinoides de modo que cada porción entregue la dosis de cannabinoides etiquetados como lo haría una tableta o cápsula. Por esa razón, la mayoría de los comestibles están envueltos individualmente y cada porción individual contiene la dosis etiquetada. La industria del cannabis es intensiva en envases. Las gomitas individuales de un frasco administran la dosis etiquetada. Si no se envuelve individualmente, una galleta con infusión de cannabis puede tener marcas para dividirla en porciones, y se pueden moldear barras de chocolate de varias porciones para partir pedazos, y cada pieza entrega la dosis etiquetada. Sin embargo, de vez en cuando me he topado con productos que no se ajustan a estas directrices (Figura 1).

A prueba de manipulaciones

¿Recuerda la última vez que abrió un frasco de paracetamol, ibuprofeno o su vitamina diaria? Tal vez había una envoltura externa alrededor de la tapa y un sello que se rompía después de quitar la tapa. El envase de la mayoría de los chocolates es a prueba de manipulaciones una vez abierto. Una bebida abierta no se puede volver a sellar. Los ingenieros de las industrias alimentaria, de suplementos dietéticos y farmacéutica han desarrollado brillantes envases a prueba de manipulaciones, y la industria del cannabis está empleando todo eso y más. La necesidad de envases a prueba de manipulaciones para comestibles es la misma que la necesidad de todas las industrias reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para la seguridad del consumidor y conduce directamente al siguiente requisito de envases a prueba de niños.

A prueba de niños

Un producto farmacéutico en un frasco naranja es a prueba de niños. Los medicamentos de venta libre y los suplementos dietéticos se envasan en envases a prueba de niños. El sello debajo de la tapa de una botella puede ser difícil de abrir, incluso para un adulto. Los comestibles sin abrir almacenados en el hogar deben estar seguros y se requiere un embalaje sellado a prueba de niños. Una vez abiertos, los comestibles deben guardarse bajo llave fuera del alcance de los niños o volverse a cerrar. En la industria del cannabis se utilizan mucho las tapas a prueba de niños y las bolsas con cierre hermético.

A menudo se compara la industria del cannabis con la industria de las bebidas alcohólicas. ¿Se gravará el cannabis a nivel federal, como el alcohol? Las advertencias forman parte del etiquetado de cada producto. El nivel de pruebas de manipulación y de resistencia de los niños en la industria del alcohol no se acerca en absoluto al de la industria del cannabis, y la mayoría diría que el cannabis es más seguro que el alcohol.5 Pensemos en cómo se almacenan las bebidas alcohólicas en un hogar con niños. . Los menores han sido llevados a urgencias por consumo excesivo de alcohol y algunos han muerto. Los niños que no respondieron fueron a la sala de emergencias y se recuperaron cuando el efecto del THC desapareció, pero ningún niño murió por el consumo de un comestible con infusión de cannabis. Este es sólo un ejemplo de cómo se exige a la industria del cannabis un estándar más alto que el de productos análogos.

Una característica de la industria del cannabis es la lucha por operar con sostenibilidad. La industria del cannabis trabaja con la naturaleza y no quiere dañar el medio ambiente. La combinación de envases a prueba de manipulaciones y a prueba de niños significa que la industria del cannabis utiliza muchos envases para el producto contenido. En Colorado, compré una caja de chocolate en un dispensario. De vuelta en mi habitación de hotel, no sabía cómo abrir la "caja trampa" que contenía los chocolates. Parecía necesario un deslizamiento de piezas "al nivel de Houdini". Aún así, hasta el día de hoy, no sé cómo se iba a abrir esa caja. La caja original era innegablemente resistente a niños y adultos, y luego claramente a prueba de manipulación, después de que abrí la caja (Figura 2).

Nick McCormick es presidente del Comité de Embalaje y Etiquetado de la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis. También es consultor de embalaje en una empresa de embalaje y etiquetado con más de 80 plantas de impresión en Norteamérica. Las empresas de embalaje se esfuerzan por reducir el peso de los embalajes y, al mismo tiempo, mejorar la resistencia a los niños del material. McCormick explicó: "La evaluación de los paquetes comienza en casa con mis dos hijos. Los desafío a entrar en los paquetes sin tijeras ni otras herramientas. La experiencia demostró que los envases con materiales reciclados y compostables se pueden abrir fácilmente. Por eso, nuestras instalaciones en Carolina del Norte fue certificado de forma independiente para cumplir con CFR 16.1700.20 para envases de prevención de intoxicaciones, según lo exigen varios estados nacionales y Canadá".

Poco atractivo para menores

Los comestibles con infusión de cannabis, una vez visibles y fuera de su envoltorio, no deben resultar atractivos. ¡Sin gusanos de goma! ¡Sin ositos de goma! No se permite ningún recordatorio de una forma ya establecida. Las mejores gomitas son las aburridas cuadradas. El mismo concepto es válido para los colores. Los comestibles de colores brillantes son más atractivos y el objetivo es que el comestible no resulte atractivo para los menores en forma, color y empaque. Gran parte del embalaje todavía puede considerarse hermoso. Por ejemplo, con las barras de chocolate de varias porciones, los colores y gráficos son atrevidos, creativos, atractivos y muy adultos. El embalaje transmite que este no es un producto para niños.

A diferencia de ciertos productos disponibles comercialmente

Con marcas de alimentos conocidas y globales como Chips Ahoy! o Coca-Cola, es fácil visualizar la marca y el empaque específico del producto. En su puesto en la industria alimentaria, puede abordar la prevención del fraude alimentario como una carga económica para su empresa. Las agencias gubernamentales estatales están en alerta máxima ante los productos de cannabis que parecen marcas familiares y, sin embargo, algunas empresas de la industria del cannabis están imitando las marcas de alimentos nacionales. El problema se multiplica cuando los envases resultan atractivos para los niños y el negocio corre el riesgo de que un niño motivado acceda a ellos.

El libro del autor de 2020, Lecciones de seguridad alimentaria para comestibles con infusión de cannabis6, fue escrito para dos audiencias: la industria del cannabis y el profesional de la seguridad alimentaria que siente curiosidad por la industria legal del cannabis. El capítulo 10 cubre el embalaje y el etiquetado, pero no fue escrito con la colaboración de expertos con experiencia directa en embalaje y etiquetado en la industria del cannabis. La ausencia de regulaciones federales y la implementación de 40 códigos estatales impulsan a organizaciones como ASTM International a redactar normas para la industria del cannabis.

El Comité D37 sobre cannabis7 es una asamblea activa de voluntarios expertos que trabajan para redactar y publicar estándares para la industria del cannabis. Muchas de las normas son adoptadas por estados o países y se utilizan como modelos para redactar regulaciones. Dos normas publicadas recientemente abordan específicamente el etiquetado de productos de cannabis. El estándar de 2022 se analiza a continuación. La norma ASTM D8449-23 de 2023, Contenido y estilo de etiqueta, formato, ubicación y prominencia de elementos para productos de consumo que contienen cannabinoides,8 detalla información de etiquetado para comestibles en sus 81 páginas.

De la misma manera que el etiquetado de los alimentos está fuertemente regulado por la FDA y existe como el medio principal para comunicarse con el consumidor, los códigos estatales detallan la información del etiquetado de los comestibles con infusión de cannabis. La información en el panel de visualización principal de un comestible con infusión de cannabis se alinea con la de un alimento para incluir una declaración de identidad y peso. Paneles separados muestran la información nutricional, el tamaño de la porción, la cantidad de porciones por envase, la lista de ingredientes, la declaración de alérgenos y la declaración del fabricante, según se requiere de los alimentos.

La industria del cannabis suele utilizar códigos QR para informar a los consumidores información adicional cuando el paquete y la etiqueta no son lo suficientemente grandes. Todos los comestibles se elaboran con un programa de retención y prueba y no se lanzan a la venta hasta que hayan pasado las pruebas de laboratorio. Algunas empresas vinculan los resultados de laboratorio y el Certificado de Análisis (COA) del comestible al código QR de cada lote e incluyen la cepa de Cannabis.

Panel de visualización principal

La norma ASTM D8449–238 recomienda la siguiente información para el panel de visualización principal:

Paneles de visualización separados

La norma ASTM D8449–238 recomienda la siguiente información en paneles separados del panel de visualización principal:

Los reguladores estatales colaboran en la Asociación de Reguladores de Cannabis (CANNRA) para hacer preguntas, proporcionar recursos y proteger la salud pública, para lo cual se les ha otorgado autoridad. Lori Dodson es asesora principal de la Administración de Cannabis de Maryland (MCA) y miembro activo de CANNRA. El programa de uso para adultos de Maryland entró en funcionamiento el 1 de julio de 2023. En ese momento, Maryland no requería aprobación previa del embalaje y el etiquetado; sin embargo, la MCA exige un proceso de aprobación manual para bastantes tipos de productos, incluidos los comestibles. "Nuestro equipo aprende y crece continuamente a partir de las mejores prácticas incorporadas en otros estados", dijo Dodson.

Es posible que todo lo discutido en este artículo no se aplique en su estado. Los 40 códigos estatales diferentes tienen 40 requisitos diferentes, y algunos carecen de los detalles que se analizan en este artículo. Un buen mantra para la industria del cannabis es: nunca dar por sentado. Esto significa: nunca asumas que lo que se hace en la industria alimentaria se sigue en la industria del cannabis. Nunca asuma que el código de un estado está duplicado en otro estado. Cada uno de los estados está haciendo lo mejor que puede, dada su autoridad para regular los comestibles con infusión de cannabis.

Al considerar el trabajo de la industria alimentaria para la implementación de un plan de seguridad alimentaria para el control de peligros, sería bueno exigir lo mismo de los comestibles con infusión de cannabis. Sin la autoridad de la FDA a nivel federal, los estados deben arreglárselas solos. Sólo unos pocos estados exigen buenas prácticas de fabricación y unos pocos hacen referencia a los controles preventivos de la FDA para alimentos humanos. Queda mucho trabajo por hacer en la industria del cannabis y en la seguridad de los productos de cannabis.

La industria del cannabis está sobrecargada de impuestos, subempleada y, a menudo, agotada hasta el límite con los recursos que tiene. Los gerentes desempeñan múltiples funciones dentro de una empresa, y los códigos estatales pueden cambiar y aplicarse en un día determinado. A pesar de los desafíos, las personas en la industria del cannabis son emprendedores: motivados, entusiastas y apasionados por su trabajo. Creen en los beneficios de la planta y en el futuro de la industria legal del cannabis.

Kathy Knutson, Ph.D., PCQI , tiene formación en bacteriología, ciencias de los alimentos y educación. Habla, escribe y se capacita sobre el cumplimiento de la FDA FSMA. Ha capacitado a más de 500 personas calificadas en controles preventivos (PCQI). Trabaja con los gerentes para redactar análisis exhaustivos de peligros, planes de seguridad alimentaria, planes de retiro del mercado, programas de monitoreo ambiental y programas de alérgenos. En 2020, publicó su libro Lecciones de seguridad alimentaria para comestibles con infusión de cannabis. Se desempeña como presidenta del Comité de Educación de la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis. El Dr. Knutson viaja a los fabricantes para realizar pruebas con hisopos para localizar un patógeno durante las investigaciones de retirada del mercado y para realizar evaluaciones de las deficiencias en las buenas prácticas de fabricación de los comestibles con infusión de cannabis.

Kathy Knutson, Ph.D., PCQI, tiene formación en bacteriología, ciencias de los alimentos y educación. Habla, escribe y se capacita sobre el cumplimiento de la FDA FSMA. Ha capacitado a más de 500 personas calificadas en controles preventivos (PCQI). Trabaja con los gerentes para redactar análisis exhaustivos de peligros, planes de seguridad alimentaria, planes de retiro del mercado, programas de monitoreo ambiental y programas de alérgenos. En 2020, publicó su libro Lecciones de seguridad alimentaria para comestibles con infusión de cannabis. Se desempeña como presidenta del Comité de Educación de la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis. El Dr. Knutson viaja a los fabricantes para realizar pruebas con hisopos para localizar un patógeno durante las investigaciones de retirada del mercado y para realizar evaluaciones de las deficiencias en las buenas prácticas de fabricación de los comestibles con infusión de cannabis.