Selección de un sistema de cierre de contenedores de viales con la plataforma de modelado DeltaCube

Las industrias farmacéutica y biotecnológica enfrentan muchos desafíos al seleccionar la combinación adecuada de tapón, sello y vial para un producto farmacéutico. Para agravar aún más estos desafíos está la capacidad de fabricación de cada proveedor de componentes. La variación de un lote a otro puede provocar que los componentes que mantuvieron la integridad del cierre del contenedor (CCI) y la aceptación visual durante el desarrollo fallen inesperadamente durante la producción. Por lo tanto, es importante adoptar un enfoque de sistema al seleccionar los componentes del sistema de cierre de envases de viales (CCS) y diseñar un proceso de llenado y acabado.

Para minimizar el riesgo de fallas de esterilidad y maximizar el desempeño, es esencial comprender no solo el proceso, sino también el desempeño histórico y de tendencias de los componentes de empaque parenteral seleccionados. Como resultado, West ha creado la plataforma de modelado DeltaCube™ para facilitar la selección y optimización basada en datos de los componentes CCS del vial.

Este artículo analiza cómo utilizar la plataforma de modelado DeltaCube™ para ayudar a evaluar y seleccionar un sistema de cierre de envases de viales. La plataforma de modelado DeltaCube™ puede comparar rápidamente hasta cuatro CCS a la vez.

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